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“智”藥新階段!互聯企業解決方案助力打造透明工廠

  2020年07月17日  

  我國作為全球最大的原料藥生產國,擁有數千家原料藥生產企業,是全球藥品供應保障的基礎。山東睿鷹制藥集團就是其中之一,擁有涵蓋生物發酵、化學合成、醫藥中間體、原料藥、無菌制藥領域的完整產業鏈,連續多年位列中國醫藥工業百強。

  2019年,睿鷹集團積極踐行智能制造,推動醫藥產業轉型升級。睿鷹集團對新建的產業園區確定了高度智能化、高度柔性化、高度領先于業內的運營管理模式。羅克韋爾自動化憑借領先的互聯企業解決方案,以及在生物制藥領域的豐富經驗,攜手睿鷹集團將這一愿景變成了現實。

打造行業翹楚

  “新廠建成后,睿鷹制藥將擁有菏澤、鄄城兩個產業園。因此,信息化部署需要橫跨2個園區;同時,集團層面大數據平臺的規劃部署也要涉及到‘兩地三中心’。這就導致自動化、信息化部署系統眾多,包括ERP、APS、MES、BATCH、DCS、SCADA、LIMS\QMS、WMS、PEMS、EAM等,管理和運維難度大、工作量大、成本高?!绷_克韋爾自動化客戶經理張勇一語道破該項目的挑戰所在。

  在充分了解客戶需求之后,羅克韋爾自動化打破常規思路,立足于幫助客戶實現高度柔性化生產這一出發點,從全局化的統籌設計考慮,提出MES+IDC+DCS的互聯企業解決方案,借助羅克韋爾自動化統一化網絡以及基于物聯網的信息層鏈接打破架構通信壁壘,進行IT/OT融,實現智能化柔性化生產運維需求。

  這其中,羅克韋爾自動化互聯企業的整體化理念可以滿足睿鷹制藥集團自動化、信息化、智能化的需求,而Batch/DCS與信息層MES緊密集成,架構在IDC整體網絡框架之下,則實現了全流程EBR。同時,該系統具備高安全性、高可用性、擴展性和靈活性,可以適應用戶未來至少十年定制化生產的柔性化需求。

  “羅克韋爾自動化提出的互聯企業解決方案,使該項目做到了統一部署、統一建設、統一推廣、統一維護,符合我們集團柔性化、可擴展性、智能化的建設需求,符合我們未來的戰略發展定位?!鳖z椫扑庮z椫扑幑I4.0組長彭經理如是評價和羅克韋爾自動化的合作。

滿足“智”藥需求

  隨著《新藥品管理法》的出臺,制藥行業的合規監管愈加嚴格,原料藥生產亦是如此。如何確保生產過程的合規性和數據的完整、可追溯,同時提高產品上市速度、提升市場競爭力成為原料藥企業面臨的雙重挑戰。

  為此,睿鷹制藥新車間的生產質量規范按照美國GMP、歐盟GMP和現行版GMP要求實施,同時確立了先進、可靠、經濟的系統設計應用原則。

  羅克韋爾自動化通過為睿鷹制藥的8個原料藥車間提供MES整體解決方案,實現了生產稱量配料防錯、工藝處方管理,以及智能化的生產計劃與排程、全流程電子批記錄,以確保質量管理和偏差審核,并基于數據采集和統計分析,對設備全生命周期進行管理運維。值得一提的是,MES集成ERP、APS、BATCH、DCS、SCADA、LIMS\QMS、WMS等,有助于客戶打造全流程可視化的透明工廠,并可擴展為一個集數據采集、數據處理、監測管理、預測預警、應急指揮、可視化平臺于一體的大數據平臺。

  由于合成車間工藝路線復雜,溫控工藝要求高,而且要與其他園區級系統(包括MES、能源、安全、環保、消防、監控等)進行交互、與成套設備數據交互、與智能儀表/變頻器/馬達保護器數據交互,實現EBR,羅克韋爾自動化基于PlantPAx的DCS應用則完全滿足了這些要求。

  基于此,睿鷹制藥實現了生產管理水平和生產效率雙提升——生產效率提升5%,產能擴大25%,人工成本下降5%~10%,運營管理成本下降50%,同時達成了節約能耗以及減少排放的目標——100%的無紙化辦公,園區節能20%,而且兼顧安全、環保、質量等合規性方面的要求,批記錄審核降低46%-75%,技術性能分析下降50%。

  “數字化洪流已然勢不可擋,羅克韋爾自動化將繼續結合國內自有的行業專家團隊和全球行業經驗,為生物制藥行業客戶提供包括智能制造咨詢、各類IT和OT解決方案,以及基于工業互聯網IIoT等創新應用在內的全生命周期服務,協助客戶在滿足GMP的合規環境下,完成由自動化走向信息化和數字化,直至智能化的轉型之路,并且實現安全、高效、節能、環保的社會價值?!绷_克韋爾自動化中國區總裁石安言辭篤定。

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